對(duì)于一個(gè)一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō),安全有效的以及保障人體健康和生命健康是它們存在的唯一職責(zé),那么作為這個(gè)醫(yī)療器械的最后一道工序--吸塑包裝,它的安全水平高低以及產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性的作用。所以怎么去提高一次性醫(yī)療器械吸塑包裝的安全水平以及產(chǎn)品質(zhì)量,是保證一次性醫(yī)療器械安全最無(wú)可替代的環(huán)節(jié)。
近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布了GB/T 25915.2-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第2部分:潔凈室空氣粒子濃度的監(jiān)測(cè)》,文件將于2022年3月22日實(shí)施。文件對(duì)潔凈室監(jiān)測(cè)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及懸浮粒子數(shù)、壓差、風(fēng)速等參數(shù)的監(jiān)測(cè)給出了指導(dǎo),此外,文件還給出了對(duì)壓差和懸浮粒子制定預(yù)警值(警戒限)和干預(yù)值(行動(dòng)限)時(shí)的考慮和方法。