為了推進醫療器械強制性行業標準規范，國家藥監局最近發布“進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項”的通知。這無疑說明了國家對醫療器械行業的要求越來越嚴格，越來越趨同于藥品生產的要求。

為什么醫療器械法規要求會越來越高呢？特總結出主要有5點原因：

1. 中國醫療改革的需要

2. 醫藥行業的法規環境越來越規范

3. 醫療器械行業本身市場愈發壯大

4. 更多企業加入醫療器械行業

5. 近幾年醫療器國家械不良事故的增多

在這種情況下，國家對醫療器械的關注度和要求會越來越高，因此對于醫療器械的企業來說既是機會又是挑戰。

醫療器械的安全有效關乎人民群眾身體健康,而醫療器械的生產過程直接影響產品的質量安全。為了確保在產品生產的每一個環節都不出問題，監管規范化建設和完善風險防控機制作為工作重點，在產品研發、生產、經營的各個環節，均安排專職的產品質量保證人員進行全程監控。除了日常質量管理，公司的體系管控組也時常到生產一線巡視。這是醫療行業近乎苛刻的生產流程，當然，也是對健康最大的保障。

深圳市君昊醫用吸塑包裝有限公司，作為醫療器械的最后一道工序吸塑包裝的研發生產廠家，再遵循醫療行業近乎苛刻的生產流程的同時，為進一步順應國家醫療器械法規的高要求，2021年君昊醫用吸塑新添熱壓封口機設備。

醫用吸塑熱壓封口機的新增，補齊了無菌屏障系統的最后一塊產品線與質量線短板，君昊醫用吸塑可以為客戶從滅菌方式選擇，產品選材，產品設計，產品生產延伸到了封口參數選定，密封性能測試，甚至可以為客戶進行3Q驗證。

醫用吸塑熱壓封口機：最主要用于PVC、PET等塑膠吸塑盒與醫療用復合紙、透氣紙等之間的熔接，適用于醫療這特殊行業、如杜邦透吸紙和PET、醫用PVC的熔接封口，可滿足一次性高端耗材對封口的潔凈性、完整性和強度等方面的非常苛刻的要求，它是醫用耗材的專用包裝設備。

醫用吸塑熱壓封口機保證了其包裝的醫療產品不僅具有良好的密封性能，而且具有良好的開啟性，同時其良好的細菌阻隔性保證了滅菌效果，除此之外，還強調性能的持續穩定性，以及由滅菌要求延伸而來的和滅菌方式的相適應性、材料的微生物阻隔性和無毒性。

君昊醫用吸塑包裝，苛刻的產品生產流程，先進設備的不斷引進，是為了抓住國家醫療器械法高要求下的機遇，促進公司的永續成長，更是對人民群眾身體健康的保障！